Орнисид (таблетки вагинальные 500 мг N3) Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж. А. Ш. - Турция в аптеках Режа

ОРНИСИД таблетки вагинальные (ORNISID)

код ATX: G01AF06

ornidazole

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки вагинальные белого или почти белого цвета, овальные, с заостренным концом, двояковыпуклые.    1 таб.
орнидазол    500 мг


Вспомогательные вещества:  кальция дигидрофосфат, лактоза, лимонная кислота безводная, поливинилпирролидон, магния стеарат, крахмал желатинизированный, крахмал кукурузный.

3 - блистеры (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противопротозойным и антибактериальным действием для местного применения в гинекологии

Фармакологическое действие

Препарат с противопротозойным и антибактериальным действием для местного применения в гинекологии.

Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp.; облигатных анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens; грамположительных микроорганизмов: Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.

К препарату не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Фармакокинетика

Распределение

Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проникает через ГЭБ и плаценту. Связывание с белками плазмы - менее 15%.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования.

Выводится почками - 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник - 10-20%. T1/2 составляет 12-14 ч.


Показания к применению препарата ОРНИСИД таблетки вагинальные

— урогенитальный трихомониаз;

— неспецифический вагинит различной этиологии, подтвержденный клиническими и микробиологическими данными.


Режим дозирования

При трихомониазе назначают интравагинально по 500 мг (1 таблетки вагинальная) на ночь в комбинации с пероральным приемом Орнисида в форме таблеток для приема внутрь в дозе 1 г 1 раз/

Лечение можно проводить в течение 5 дней, назначая препарат интравагинально по 500 мг (1 таблетки вагинальная) на ночь в комбинации с пероральным приемом Орнисида в форме таблеток для приема внутрь по 500 мг 2 (утром и вечером).

После гигиенической обработки наружных половых органов, предварительно освободив из упаковки таблетку вагинальную, следует ввести ее глубоко во влагалище.


Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая невропатия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.


Противопоказания к применению препарата ОРНИСИД таблетки вагинальные

— лейкопения;

— нарушения координации движений;

— органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);

— печеночная недостаточность (в случае назначения в высоких дозах);

— I триместр беременности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к производным нитроимидазола.

С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности, лейкопении в анамнезе.


Применение препарата ОРНИСИД таблетки вагинальные при беременности и кормлении грудью


Препарат противопоказан в I триместре беременности и в период грудного вскармливания. С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности.


Применение при нарушениях функции печени


Препарат противопоказан при печеночной недостаточности (в случае назначения в высоких дозах).


Особые указания


При лечении необходимо воздерживаться от половых контактов.

При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, рекомендуется одновременное лечение половых партнеров. Лечение полового партнера целесообразно проводить орнидазолом для приема внутрь.

В случае применения препарата совместно с орнидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность развития лейкопении).


Передозировка

Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.

Лечение: проводят симптоматическую терапию; при судорогах назначают диазепам.


Лекарственное взаимодействие


При одновременном применении Орнисид усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда.

Орнисид пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.

При одновременном применении с этанолом не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу.


Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.


Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.